AUDYT ZGODNOŚCI WYROBÓW jest obowiązkowy w przypadku wprowadzania wyrobów objętych dyrektywami Unii Europejskiej.
Audytu wyrobu obejmuje:
określenie warunków dopuszczenia do obrotu wyrobu zgodnie z dyrektywami i normami zharmonizowanymi
kwalifikacje wyrobu po kątem oceny zgodności - sposobu przeprowadzenia oceny zagrożeń i szacowania ryzyka
przygotowanie dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia oceny zgodności wyrobu
określenie konieczności przeprowadzenia badań i ich zakresu
wybór jednostki akredytowanej lub notyfikowanej do badań oraz reprezentowanie klienta przed jednostką
nadzór nad prawidłową realizacją usług badań i certyfikacji (jeśli są wymagane)
opracowanie wykazu zaleceń w celu doprowadzenia do pełnej zgodności wyrobu z wymaganiami
doradztwo przy opracowaniu tabliczki znamionowej oraz przy sporządzeniu deklaracji zgodności
Ponadto opracowujemy wzory oznakowania wyrobów:
- artykułów rolno-spożywczych
- kosmetyków
- wyrobów przemysłowych
- sprzętu elektrycznego i elektronicznego
- maszyn
- środków ochrony indywidualnej
- zabawek
i innych.
Opracowujemy lub dostosowujemy dokumentacje techniczne do wymagań zasadniczych lub ustawy o ogólnym bezpieczeństwie produktów, oferujemy pomoc przy przeprowadzeniu oceny zgodności oraz oznakowania znakiem CE, sporządzenia deklaracji zgodności.
Przeprowadzamy kompleksową ocenę zgodności na znak CE. Zakres prac obejmuje:
1. Opracowanie instrukcji obsługi z katalogiem części/wykazem części zamiennych na podstawie dokumentacji konstrukcyjnej przygotowanej przez producenta lub dokumentacji zdjęciowej.
2. Opracowanie graficzne stosownych piktogramów i napisów ostrzegawczych, które producent powinien zamieścić na wyrobie czy opakowaniu.
3. Ocenę wyrobu na zgodność z wymaganiami norm zharmonizowanych i innych przepisów na podstawie przeprowadzonych badań przez wybrane akredytowane laboratorium, w tym m.in.:
a. sprawozdanie z badań bezpieczeństwa,
b. protokół z badań hałasu (ciśnienie i/lub moc akustyczna emisji),
c. protokół z pomiarów elektrycznych.
4. Opracowanie dokumentacji oceny zgodności , która zawiera m.in.:
a. wykaz uwzględnionych norm, przepisów krajowych i dyrektyw unijnych,
b. ocenę instrukcji obsługi maszyny/urządzenia,
c. analizę zagrożeń i ocenę ryzyka użytkowania maszyny/urządzenia,
d. deklarację zgodności WE na znak CE.
Dokumentacje techniczne opracowywane przez nas spełniają wymagania dyrektyw unijnych oraz norm z nimi zharmonizowanych i będą pozytywnie oceniane przez organy kontrolujące.